倫理審查同意一項(xiàng)研究的標(biāo)準(zhǔn)：

l  研究具有科學(xué)價值和社會價值。

l  受試者的風(fēng)險(xiǎn)最小化。

2  通過采用與合理的研究設(shè)計(jì)相一致，且避免受試者暴露于不必要風(fēng)險(xiǎn)的研究程序，使受試者的風(fēng)險(xiǎn)減少到最低限度。

2  在任何適當(dāng)?shù)那闆r下，通過采用受試者診斷或治療需要執(zhí)行的程序，使受試者的風(fēng)險(xiǎn)減少到最低限度。

l  研究具有科學(xué)價值和社會價值。

l  受試者的風(fēng)險(xiǎn)與其參加研究的預(yù)期獲益（如有）以及可以合理預(yù)期產(chǎn)生的知識的重要性相比是合理的。

l  在適當(dāng)?shù)那闆r下，研究有合適的數(shù)據(jù)安全監(jiān)查計(jì)劃。

l  基于對研究目的，進(jìn)行研究的環(huán)境，涉及弱勢人群研究的特殊問題，選擇標(biāo)準(zhǔn)和招募程序的考慮，確認(rèn)受試者的選擇是公平的。

l  將征求每位潛在受試者或其監(jiān)護(hù)人的知情同意，確認(rèn)獲取知情同意過程的計(jì)劃安排和知情同意文件提供的信息符合規(guī)范要求，并有適當(dāng)?shù)奈募C明知情同意。

l  在適當(dāng)?shù)那闆r下，研究有合適的規(guī)定以保護(hù)受試者的隱私。

l  在適當(dāng)?shù)那闆r下，研究有合適的規(guī)定以維護(hù)數(shù)據(jù)的機(jī)密性。

l  當(dāng)部分或所有受試者可能容易受到脅迫或不當(dāng)影響時，研究包括附加的保護(hù)措施，以保護(hù)這些受試者的權(quán)益和安全。