
臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
我院重癥醫(yī)學(xué)和腫瘤藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)自2024年通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案以來(lái),始終秉持嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的科研態(tài)度,系統(tǒng)開(kāi)展專業(yè)培訓(xùn)、持續(xù)優(yōu)化管理體系及設(shè)備條件,不斷提升臨床試驗(yàn)?zāi)芰?。近日,兩大專業(yè)相繼啟動(dòng)首個(gè)Ⅱ、Ⅲ期上市前藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。
其中,重癥醫(yī)學(xué)科專業(yè)承擔(dān)的項(xiàng)目,針對(duì)成年難治性休克患者開(kāi)展了血管緊張素Ⅱ注射液的療效與安全性Ⅲ期臨床試驗(yàn),該研究有望填補(bǔ)國(guó)內(nèi)難治性休克治療領(lǐng)域的空白,為患者提供新的治療策略;腫瘤專業(yè)承擔(dān)了一項(xiàng)針對(duì)鉑耐藥復(fù)發(fā)性婦科腫瘤患者開(kāi)展JSKN003的Ⅲ期臨床研究,JSKN003是全球首創(chuàng)的靶向HER2的雙表位雙特異性抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)。若該研究取得成功,將為鉑耐藥患者提供首個(gè)有效的靶向治療選項(xiàng)。


趙紅佳書記和徐順貴院長(zhǎng)高度重視藥物臨床試驗(yàn)工作,親臨啟動(dòng)會(huì)現(xiàn)場(chǎng),并表示會(huì)全力支持我院各專業(yè)開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)研究。同時(shí),趙書記和徐院長(zhǎng)對(duì)機(jī)構(gòu)管理部門及各專業(yè)團(tuán)隊(duì)提出明確要求,強(qiáng)調(diào)必須嚴(yán)格按照藥臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)及各項(xiàng)規(guī)章制度的要求,秉持求實(shí)、科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范、高效的態(tài)度,扎實(shí)推進(jìn)研究的每一步,為人民群眾的用藥安全把好每一道關(guān)。
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