為了進(jìn)一步規(guī)范我院臨床研究工作，提高臨床研究質(zhì)量，臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室于2024年10月29日下午開(kāi)展了藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）培訓(xùn)。

本次培訓(xùn)內(nèi)容根據(jù)我院既往開(kāi)展的研究實(shí)例及最新發(fā)布的臨床研究政策法規(guī)，圍繞GCP相關(guān)法律法規(guī)、研究者職責(zé)、受試者保護(hù)、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理流程以及實(shí)施要點(diǎn)等核心內(nèi)容進(jìn)行了深入講解。

近年來(lái)，我院各優(yōu)勢(shì)專(zhuān)科及備案的藥物及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)科室積極承擔(dān)各類(lèi)多中心臨床研究、注冊(cè)上市類(lèi)臨床研究及研究者發(fā)起的研究，此次培訓(xùn)進(jìn)一步提升了臨床研究人員對(duì)臨床研究所要遵循的原則及法律法規(guī)的認(rèn)識(shí)，可進(jìn)一步規(guī)范臨床研究行為、促進(jìn)我院臨床研究工作的良性運(yùn)行。