臨床試驗機構(gòu)
2025.02.07臨床試驗機構(gòu)聯(lián)系方式、承接項目的類型及受理流程2020.06.26臨床試驗監(jiān)查員工作指引2025.12.25轉(zhuǎn)發(fā)國家藥監(jiān)局關(guān)于適用《E6（R3）：藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則》國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會指導(dǎo)原則的公告（2025年第125號） 2025.04.03我院重癥醫(yī)學(xué)及腫瘤藥物臨床試驗專業(yè)相繼啟動臨床試驗項目2024.10.30我院開展臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)2024.09.03國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）的通告（2024年第22號 ）2024.02.20我院新增3個藥物臨床試驗專業(yè)｜呼吸內(nèi)科專業(yè)、重癥醫(yī)學(xué)科專業(yè)、腫瘤科專業(yè)2023.11.06國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》的通告（2023年第56號）2023.08.22臨床研究項目管理平臺外網(wǎng)網(wǎng)址更新通知2023.06.13我院舉辦藥物臨床試驗管理規(guī)范（GCP）培訓(xùn)2023.06.06人類遺傳資源管理條例實施細(xì)則2023.03.17科學(xué)技術(shù)部行政處罰實施辦法2023.02.24涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法2022.08.08藥物歸檔目錄
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